Sonuçların geçerliliği nasıl güvence altına alınır?
ISO/IEC 17025 madde 7.7, laboratuvarın sonuçlarının geçerliliğini izlemesini ister. Bu izleme iki yönlüdür: laboratuvar içinde yapılan iç kalite kontrol ve diğer laboratuvarlarla karşılaştırmaya dayanan dış kalite kontrol (yeterlilik testleri ve laboratuvarlar arası karşılaştırmalar).
İç kalite kontrol
Kontrol numuneleri ve kontrol kartları, sertifikalı referans malzemeler, tekrar analizler, kör numuneler, katkılı numune geri kazanımları.
Dış kalite kontrol
ISO/IEC 17043'e göre akredite sağlayıcıların yeterlilik testi programları ve laboratuvarlar arası karşılaştırmalar.
Yeterlilik testi desteğimiz
- Kapsam analizi. Akreditasyon kapsamınızdaki deney, matris ve konsantrasyon aralıklarını gruplandırıyoruz.
- Program seçimi. Kapsamınızı en iyi temsil eden programları ve sağlayıcıları belirlemenize yardımcı oluyoruz.
- Çok yıllık katılım planı. Her kapsam grubunun düzenli aralıklarla temsil edildiği bir plan hazırlıyoruz.
- Sonuç değerlendirme. z-skor (veya En, zeta) değerlerini, eğilimleri ve belirsizlikle tutarlılığı ISO 13528 yaklaşımıyla değerlendiriyoruz.
- Başarısız sonuç yönetimi. Kök neden analizi, düzeltici faaliyet ve etkinlik doğrulamasını kayıt altına alıyoruz.
Yaygın değerlendirmede |z| ≤ 2 tatmin edici, 2 < |z| < 3 şüpheli, |z| ≥ 3 tatmin edici değil kabul edilir. Sağlayıcının raporundaki değerlendirme ölçütü her zaman esas alınmalıdır.
İç kalite kontrol kartları
Rutin analizlerde kontrol numunesi sonuçlarının Shewhart tipi kontrol kartlarıyla izlenmesi, performans değişikliklerinin erken fark edilmesini sağlar. Uyarı ve kontrol limitlerinin belirlenmesini, kartların yorumlanma kurallarını ve limit aşımında izlenecek adımları laboratuvarınıza özel tanımlıyoruz. Bu veriler aynı zamanda ölçüm belirsizliği hesabında tekrarüretilebilirlik bileşeni olarak kullanılabilir.
Teslim edilenler
- Kapsam bazlı çok yıllık yeterlilik testi planı
- Sonuç değerlendirme ve eğilim takip tablosu
- Başarısız sonuçlar için kök neden analizi ve DÖF kayıtları
- İç kalite kontrol planı ve kontrol kartı şablonları
Kalite kontrol sonuçlarının yönetim sistemiyle ilişkisi için laboratuvar kalite yönetimi sayfamıza göz atın.