Biçimsel iç denetimlerin riski
İç denetim (iç tetkik) ISO/IEC 17025 madde 8.8'in şartıdır; ancak birçok laboratuvarda kontrol listesinin işaretlenmesinden öteye geçmez. Sonuç olarak gerçek sorunlar ilk kez akreditasyon kurumunun denetiminde ortaya çıkar.
- Denetçinin kendi işini denetlemesi nedeniyle tarafsızlığın zayıflaması
- Yalnızca yönetim sistemi dokümanlarına bakılması, teknik kayıtların incelenmemesi
- Bulguların belirsiz yazılması ve DÖF'lerin takip edilmemesi
İç denetim kapsamımız
Yönetim sistemi denetimi
Doküman kontrolü, risk ve fırsatlar, uygunsuzluk ve DÖF, şikâyetler, yönetimin gözden geçirmesi.
Teknik denetim
Metot validasyonu, belirsizlik, kalibrasyon ve izlenebilirlik, çevre koşulları, kalite kontrol ve yeterlilik testi kayıtları.
Dikey denetim
Seçilen raporların numune kabulünden raporlamaya kadar geriye doğru izlenmesi.
Deney izleme
Personelin deneyi uygularken gözlemlenmesi, metodla ve kayıtlarla tutarlılığın kontrolü.
Denetim yöntemimiz
- Program ve plan. Risk temelli yıllık denetim programı ve her denetim için plan.
- Hazırlık. Doküman incelemesi ve laboratuvarınıza özel kontrol listeleri.
- Saha denetimi. Açılış toplantısı, kayıt incelemesi, görüşmeler, dikey denetim ve deney izleme.
- Bulguların sınıflandırılması. Uygunsuzluk ve gözlemlerin standart maddesine bağlanarak net ifade edilmesi.
- Rapor ve kapanış. Kapanış toplantısı ve yazılı denetim raporu.
- DÖF takibi. Kök neden analizi ve düzeltici faaliyetlerin etkinliğinin doğrulanması.
Denetimlerimiz ISO/IEC 17025 şartlarını ve yönetim sistemi denetimi için ISO 19011 rehberini esas alır. TÜRKAK denetimine hazırlık amacıyla gerçek denetim formatında prova denetim de yapıyoruz.
Kendi iç denetçilerinizi yetiştirmek isterseniz
Uygulamalı iç denetçi eğitimimiz ile personelinizi, laboratuvarınızın gerçek kayıtları üzerinde denetim yapabilecek şekilde hazırlıyoruz.
Teslim edilenler
- Yıllık iç denetim programı ve denetim planı
- Laboratuvarınıza özel kontrol listeleri
- Madde bazlı bulgu raporu
- DÖF takip tablosu ve kapanış doğrulaması
- Yönetimin gözden geçirmesi için özet değerlendirme