Dijital dönüşüm ihtiyacı nereden doğar?
- Numunelerin hangi aşamada olduğunun takip edilememesi
- Cihaz çıktısından forma, formdan rapora elle veri aktarımı ve buna bağlı yazım hataları
- Sürümü belirsiz, doğrulanmamış Excel hesap tabloları
- Rapor hazırlama sürelerinin uzaması ve onay adımlarının izlenememesi
- Denetimde istenen kayda ulaşmanın saatler sürmesi
LIMS ile neler dijitalleşir?
Numune yönetimi
Numune kaydı, barkod/etiket, gözetim zinciri, iş emri ve iş dağılımı, termin takibi.
Sonuç ve raporlama
Cihaz entegrasyonu, otomatik hesaplama, sınır değer kontrolü, çok aşamalı onay ve rapor üretimi.
Kalite ve kaynak yönetimi
Cihaz kalibrasyon ve bakım takibi, kimyasal/referans malzeme stokları, personel yetkinlik kayıtları, kalite kontrol kartları.
Veri bütünlüğü
Kullanıcı yetkilendirme, denetim izi (audit trail), yedekleme ve veri değişikliklerinin kontrolü.
ISO/IEC 17025 ve veri yönetimi
Standardın 7.11 maddesi, laboratuvar faaliyetleri için kullanılan veri ve bilgi yönetim sistemlerinin kullanılmadan önce doğrulanmasını, yetkisiz erişime karşı korunmasını, değişikliklerin kontrol altında tutulmasını ve verilerin bütünlüğünün sağlanmasını ister. Bir LIMS projesi bu nedenle yalnızca bir yazılım kurulumu değil, kalite yönetim sisteminizin bir parçasıdır.
LIMS danışmanlığı yöntemimiz
- İhtiyaç analizi. Mevcut iş akışlarını, veri akışını ve darboğazları yerinde inceliyoruz.
- Kullanıcı gereksinimleri (URS). Seçim kriterlerini ve zorunlu işlevleri yazılı bir şartnameye dönüştürüyoruz.
- Tedarikçi değerlendirme. Demo senaryoları hazırlıyor, teklifleri teknik ve işlevsel olarak karşılaştırmanıza yardımcı oluyoruz.
- Uygulama projesi. Yapılandırma, ana veri (metot, parametre, sınır değer) hazırlığı, cihaz entegrasyonu ve veri taşıma adımlarını planlıyoruz.
- Doğrulama. Test senaryolarıyla sistemin işlevselliğini doğruluyor, sonuçları kayıt altına alıyoruz.
- Devreye alma ve eğitim. Kullanıcı eğitimleri ve prosedürlerin yeni sisteme göre güncellenmesi.
Yeni bir laboratuvar kuruyorsanız LIMS ihtiyacını kurulum aşamasında planlamak, sonradan yapılacak veri taşıma ve süreç değişikliklerini önler.
Teslim edilenler
- İş akışı ve veri akışı analizi
- Kullanıcı gereksinimleri şartnamesi (URS)
- Tedarikçi karşılaştırma matrisi ve demo senaryoları
- Doğrulama planı, test senaryoları ve doğrulama raporu
- Hesap tablosu doğrulama kayıtları
- Güncellenmiş prosedürler ve kullanıcı eğitim kayıtları