TÜRKAK ve laboratuvar akreditasyonu
TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu), Türkiye'nin ulusal akreditasyon kurumudur. Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) çok taraflı anlaşması ve ILAC karşılıklı tanınma anlaşması imzacısı olduğundan, TÜRKAK tarafından akredite edilmiş bir laboratuvarın deney raporları uluslararası düzeyde de tanınırlık kazanır.
Akreditasyon, laboratuvarın belirli deneyleri (kapsamı) yetkin biçimde yaptığının bağımsız olarak onaylanmasıdır. Değerlendirme ölçütü ISO/IEC 17025'tir; standardın laboratuvarınıza uygulanmasını ISO 17025 danışmanlığı sayfamızda anlatıyoruz. Bu sayfa ise sürecin akreditasyon kurumu tarafını ele alır.
Akreditasyon sürecinde sık yaşanan sorunlar
- Kapsam tablosunun metot, matris ve ölçüm aralığı açısından yanlış veya belirsiz tanımlanması
- Başvuru dosyasındaki eksikler nedeniyle sürecin uzaması
- Saha denetiminde personelin kendi sistemini anlatmakta zorlanması
- Uygunsuzlukların kök nedene inilmeden, yalnızca belirti düzeyinde kapatılması
Akreditasyon süreci adım adım
- Hazırlık. Yönetim sistemi kurulur, işletilir ve kayıtlar oluşur; teknik çalışmalar (validasyon, belirsizlik, kalite kontrol) tamamlanır.
- Kapsam ve başvuru dosyası. Akreditasyon istenen deneyler, metotlar ve matrisler kapsam tablosuna dönüştürülür; başvuru dosyası kurumun güncel şartlarına göre hazırlanır.
- Doküman incelemesi. Kurum, yönetim sistemi dokümanlarını inceler; gerekirse ek bilgi ister.
- Saha denetimi. Denetim ekibi laboratuvarda sistemi ve teknik yetkinliği değerlendirir; deneylere tanıklık eder.
- Uygunsuzlukların kapatılması. Bulgular için kök neden analizi ve düzeltici faaliyetler kanıtlarıyla sunulur.
- Akreditasyon kararı ve sürdürme. Karar sonrasında gözetim ve yeniden değerlendirme denetimleriyle akreditasyon sürdürülür.
Başvuru ön koşulları (ör. yeterlilik testi katılımı, sistemin işletilme süresi) akreditasyon kurumunun yürürlükteki rehber ve dokümanlarına göre değişebilir. Her projede güncel şartları kurumun yayımladığı dokümanlar üzerinden kontrol ediyoruz.
TÜRKAK denetimine hazırlık desteğimiz
- Prova (mock) denetim: Gerçek denetim formatında, yönetim sistemi ve teknik şartları kapsayan bağımsız değerlendirme
- Kapsam tablosu: Metot, matris ve aralıkların net ve savunulabilir tanımı
- Personel hazırlığı: Deney tanıklığı ve mülakat provası
- Kayıt kontrolü: Numuneden rapora uzanan izlenebilirliğin doğrulanması
- Uygunsuzluk yönetimi: Kök neden analizi, düzeltici faaliyet planı ve kanıt dosyası
Akredite laboratuvarlar için
Akreditasyonunuz varsa kapsam genişletme, yeni metot geçişleri, standart revizyonlarına uyum, gözetim ve yeniden değerlendirme denetimlerine hazırlık konularında destek veriyoruz. Düzenli iç denetim ve yeterlilik testi planlaması, akreditasyonun sorunsuz sürdürülmesinin temelidir.
Teslim edilenler
- Kapsam tablosu taslağı ve başvuru kontrol listesi
- Prova denetim raporu ve önceliklendirilmiş eylem listesi
- Uygunsuzluklar için kök neden analizi ve düzeltici faaliyet kanıt dosyası
- Gözetim/yeniden değerlendirme hazırlık planı